Ελλάδα & ΕΕ · Πωλήσεις στις ΗΠΑ · Τιμές σε ευρώ
Φτιαγμένο στην Ελλάδα. Έτοιμο για τον FDA.
Βοηθάμε ελληνικές και ευρωπαϊκές εταιρείες καλλυντικών, προϊόντων προσωπικής φροντίδας και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων να προετοιμάσουν τις μονάδες και τα συστήματα ποιότητάς τους για τον αμερικανικό FDA και να σχεδιάσουν την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ. Η ευρωπαϊκή συμμόρφωση παραμένει στην ομάδα σας. Εμείς φέρνουμε την αμερικανική πλευρά.
Κεφάλαιο 1 · Τι καλύπτουμε
Εμείς φέρνουμε την αμερικανική πλευρά. Η ευρωπαϊκή ομάδα σας κρατά τα υπόλοιπα.
Η εμπειρία μας αφορά την παραγωγή που ελέγχεται από τον αμερικανικό FDA. Συνεργαζόμαστε με την ευρωπαϊκή ομάδα κανονιστικών θεμάτων σας, δεν την αντικαθιστούμε.
- Ετοιμότητα για επιθεώρηση FDAΠώς θα έβλεπε ένας επιθεωρητής του FDA τη μονάδα, τις διαδικασίες και τα αρχεία σας, και οι διορθώσεις που κλείνουν τα κενά.
- Καθαρό νερό USP και επικύρωσηΣυστήματα νερού σύμφωνα με τις απαιτήσεις USP και πλήρης κύκλος επικύρωσης εξοπλισμού, βοηθητικών συστημάτων και διεργασιών.
- Κλιμάκωση και είσοδος στην αγορά των ΗΠΑΑπό την πιλοτική στη βιομηχανική παραγωγή, και σχέδια εισόδου σε λιανική, club και ηλεκτρονικό εμπόριο.
Κεφάλαιο 2 · Ξεκινήστε μικρά
Δύο έλεγχοι σταθερής τιμής. €295 ο καθένας.
Μας στέλνετε ό,τι έχετε. Λαμβάνετε γραπτά ευρήματα ταξινομημένα κατά κίνδυνο και ένα σαφές επόμενο βήμα.
Αίτημα ελέγχου- Έλεγχος ετοιμότητας για εξαγωγές στις ΗΠΑ · €295Πώς στέκονται η μονάδα, οι διαδικασίες και τα αρχεία ποιότητάς σας απέναντι στις προσδοκίες cGMP του FDA, και τι να διορθώσετε πρώτα.
- Έλεγχος συστήματος νερού · €295Σχεδιασμός, δειγματοληψία, τάσεις και όρια, σύμφωνα με τις απαιτήσεις USP, όπως θα τα έβλεπε ένας επιθεωρητής του FDA.
Ξεκινήστε με έναν έλεγχο. Αποφασίστε μετά.
€295, γραπτά ευρήματα, χωρίς δέσμευση. Οι εργασίες γίνονται στα αγγλικά.